Tiêm nhắc vaccine Covid-19 liều 25mcg cho người tình nguyện. Ảnh: BYT
Đây là vaccine ngừa Covid-19 thứ hai của Việt Nam được cấp phép tiêm thử nghiệm trên người, sau vaccine Nanocovax của Công ty NANOGEN.
Lễ khởi động thử nghiệm giai đoạn 1 vaccine Covivac sẽ diễn ra vào ngày 21/1 tại Đại học Y Hà Nội. Giai đoạn 1 dự kiến thử nghiệm trên 120 tình nguyện viên, tuổi từ 18-59. Đây là những người khỏe mạnh, không mắc các bệnh nền và được sàng lọc kỹ. Thời gian thử nghiệm giai đoạn 1 dự kiến kéo dài trong 3 tháng.
Trước vaccine Covivac của IVAC, vaccine Nanocovax của Công ty NANOGEN là vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm từ ngày 17/12/2020. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 được tiêm bắp 2 mũi vaccine Covid-19, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.
Để đảm bảo an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Những người tình nguyện thử vaccine Nanocovax đều được mua bảo hiểm sức khỏe.
Hiện quá trình thử nghiệm vaccine này đã đi được một nửa giai đoạn 1. Hôm nay (20/1), Học viện Quân Y tiếp tục tiêm mũi 2 vaccine Nanocovax liều 25mg cho 17 tình nguyện viên. Những người này thuộc nhóm 1 tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 của Việt Nam.
Như vậy, đến nay Việt Nam đã hoàn tất hơn nửa chặng đường thử nghiệm vaccine giai đoạn 1 đánh giá độ an toàn của vaccine.
PGS.TS Hồ Anh Sơn, Phó giám đốc Viện nghiên cứu Y dược học quân sự, Học viện Quân Y cho biết, kết quả xét nghiệm vào các ngày 7, 14 và 28 sau tiêm cho thấy vaccine miễn dịch rất tốt, đảm bảo an toàn.
Sau tiêm mũi 2, lượng kháng thể sẽ tiếp tục tăng vọt. Nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục thu thập định kỳ để đánh giá chính xác. Theo các nghiên cứu gần đây, mức độ đáp ứng miễn dịch của tình nguyện viên được đánh giá tốt khi sản sinh ra kháng thể gấp 4 lần so với bình thường, cá biệt có trường hợp gấp 20 lần.
Hiện nhóm nghiên cứu của Học viện Quân Y đang xử lý dữ liệu, gửi hồ sơ đạo đức lên Bộ Y tế để xác định liều phù hợp cho giai đoạn 2, dự kiến sẽ bắt đầu ngay sau Tết Nguyên Đán.
Hiện nay, ngoài IVAC và NANOGEN, Việt Nam còn 2 đơn vị tham gia nghiên cứu, sản xuất vaccine Covid-19, gồm: Công ty TNHH một thành viên Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH); Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vaccine và Sinh phẩm y tế (POLYVAC).
Trong đó, vaccine của VABIOTECH dự kiến thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trong quý 1/2021, còn POLYVAC vẫn trong giai đoạn nghiên cứu.
